FDA注冊號：
3010704506
盧湘儀316L不銹鋼2000ML圓杯為制藥廠藥品質量加分
發布時間：
2017-08-21
概要：
上海盧湘儀離心機儀器有限公司為藥廠量身定做的316L不銹鋼2000ml圓杯，已全部加工完成，目前盧湘儀也是國內一家擁有此項技術的廠家，為各大制藥廠家解決了因生產環境造成設備影響藥品質量的難題。
如今各大制藥廠都有一套符合GMP認證管理法規要求，但在制藥生產的過程中仍有無法把控的因素而直接影響藥品的質量。
筆者歸納的以下六大因素直接關系著藥品的質量
1.人的因素
制藥企業的操作人員、管理人員、技術人員，以及醫療機構的工作人員等對藥品質量的優劣起著關鍵性的影響。包括對藥品質量的重視程度、責任心的強弱、研究改進和提高藥品質量的積極性、技術熟練的程度以及工作人員身體條件、精神狀態的好壞等等。
2.原材料的因素
原材烊是生產醫藥產品所用的物料，包括中間體、半成品等。原材料制裁量的優劣，直接影響著藥品質量，影響著收率、消耗、成本，也影響著藥品療效。
3.設備因素
設備即機器、裝備、容器等的總稱。設備應盡可能是先進、可靠、安全和便于操作的，能充分滿足藥品這一特殊商品生產工藝的技術質量要求。設備還應及時維修保養，以保證經常處于完好狀態。否則，不能確保藥品質量達到合格的標準。我國醫藥行業機械化、自動化水平偏低，尤其是在中成藥加工方面，這些因素有時會影響藥品質量。如某藥廠生產輸液，有一段時間發現產品中有肉眼可見異物，不得不停產查找原因，結果發現是因為濾棒掉屑所致。
4.方法因素
包括生產工藝、計量及檢測手段。合理的工藝、技術操作規程、準確的計量與先進的檢測方法是保證和提高藥品質量的必要條件。
5.環境因素
包括周圍環境、室內環境符合藥品生產的要求。
6.管理因素
包括制藥標準、計量、質量及教育等方面。
隨著全球經濟一體化進程的加速以及我國外向型經濟和外向型企業的迅速發展，要使自己生產的產品進入國際市場并在激烈的國內國際市場競爭中立于不敗之地，企業就必須增強自身素質，而這一素質的核心集中反映在產品質量和企業在產品質量保證能力上。產品質量就是一個企業的核心。
在制藥廠的生產過程環境中隨處都存在著酸性氣體，生產環境中的酸性氣體會對傳統的鋁合金和普通鋼會造成表面腐蝕，直接影響GMP制藥標準并導致藥品質量下降，現在盧湘儀生產的316L型不銹鋼圓杯，無論在什么樣的制藥生產環境下都能保證其穩定性，大大提高了藥品質量的可靠性，盧湘儀離心機生產的2000ml的316L不銹鋼圓杯對促進藥企的可持續發展，提高藥品質量關，達到從質量管理的“符合要求”到“追求成效”、從“預防為主的質量保證”向“主動進攻的質量經營”發生了質的轉變。
上海盧湘儀離心機在發展過程中不斷進行技術創新，始終堅持“務實、創新、敬業、求精”的企業精神，經過四十多年的發展與經營，并不斷與客戶密切合作，使盧湘儀離心機產品更加符合客戶的實際需求，并積極主動提升其產品質量，為客戶提供最優質的離心機產品和最貼心的服務。希望廣大制藥客戶購買2000ml的316L不銹鋼圓杯時，請認準品牌“盧湘儀”離心機。
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